Rótulos de especialidades farmacêuticas de uso tópico e/ou dermatológico comercializadas em drogarias

Resumo

A administração tópica de medicamentos refere-se a sua aplicação sobre a pele, de produtos como cremes e pomadas. São classificadas como preparações semissólidas, e geralmente compostas por um veículo base. O estudo foi realizado em uma drogaria, para obtenção de informações contidas nos rótulos e no bulário eletrônico da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Foram selecionadas 20 especialidades farmacêuticas de uso tópico e/ou dermatológico (cremes e pomadas), das classes farmacológicas antimicrobiana e antifúngica (ou associações), similares e de referência. Os rótulos foram observados para anotação de informações como forma farmacêutica e princípio ativo. Das bulas, foram anotados: composição e classe farmacológica. Quanto a serem do tipo similar ou referência, foi consultada a lista de medicamentos similares intercambiáveis, conforme RDC 58/2014. Posteriormente, foi verificada a possibilidade de divergência, após busca na literatura dos conceitos de composição de creme e pomada, avaliação da forma farmacêutica intitulada no rótulo e insumos inertes utilizados na base da especialidade farmacêutica. Das 20 especialidades farmacêuticas, 15 tinham descrito em seus rótulos o título de creme, e apenas 5 continham o título de pomada. Quanto à classe farmacológica, 5 eram antimicrobianas, 6 eram antifúngicas, e 9 tinham associações com outras classes farmacológicas. Em relação à qualificação das especialidades, quanto a serem similares ou referência, 8 eram do tipo similar e 12 eram do tipo referência. Quanto as possíveis divergências, em relação à classificação da forma farmacêutica, foram encontradas em 10 amostras. Dessas, as intituladas como creme, foram qualificadas por apresentarem divergências devido a presença do petrolato branco, e em algumas, a depender da concentração. Salienta-se que nas composições descritas nas bulas das especialidades farmacêuticas não consta a concentração de cada componente, apenas os seus nomes, fazendo com que essas divergências sejam possíveis, mas não confirmatórias.